| 发明名称 | 一种法罗培南钠原料中二聚物杂质含量的测定方法 | ||
| 摘要 | 本发明涉及制药领域，本发明提供了一种法罗培南钠中二聚物杂质含量的测定方法，所述方法包括采用高效液相色谱法进行检测，其中色谱条件为：反相色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相：流动相A：乙腈；流动相B：0.05％的三氟乙酸水溶液；进行线性梯度洗脱。本发明具有良好的相关性，灵敏度高，重复性良好，能够较快判断法罗培南钠二倍半水合物中法罗培南二聚物的量，从而保证了法罗培南钠二倍半水合物原料的质量。 | ||
| 申请公布号 | CN104165957B | 申请公布日期 | 2016.02.17 |
| 申请号 | CN201410399741.1 | 申请日期 | 2014.08.15 |
| 申请人 | 珠海联邦制药股份有限公司 | 发明人 | 程玉宝;刘俊华;杜青波;赫涡涛;傅文强;钟雅妮 |
| 分类号 | G01N30/88(2006.01)I | 主分类号 | G01N30/88(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京市隆安律师事务所 11323 | 代理人 | 刘东方 |
| 主权项 | 一种法罗培南钠中二聚物含量的测定方法，其特征在于，所述方法包括采用高效液相色谱法进行检测，其中所述色谱条件为：反相色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相：流动相A：乙腈；流动相B：0.05％的三氟乙酸水溶液；进行线性梯度洗脱；所述线性洗脱梯度如下：<img file="FSB0000147445160000011.GIF" wi="1788" he="522" /> | ||
| 地址 | 519040 广东省珠海市国家高新技术产业开发区三灶科技工业园 | ||