Process for the production of 2-[4-3- or 2-fluorobenzyloxybenzylamino]propanamides with high purity degree

摘要

본 발명은 고순도, 특히 디벤질 유도체 불순물의 함량이 0.03중량% 미만, 바람직하게는 0.01중량% 미만인 치료학적 활성인 2-[4-(3- 및 2-(플루오로벤질옥시)벤질아미노]프로판아미드 및 이의 약제학적으로 허용되는 산과의 염을 수득하는 방법에 관한 것이다. 당해 방법은 쉬프 염기 중간체 2-[4-(3- 및 2-플루오로벤질옥시)벤질리덴아미노]프로판아미드를 C-C저급 알칸올로부터 선택된 적당량의 유기 용매 속에서 수소화붕소나트륨 및 수소화붕소칼륨으로부터 선택된 환원제를 사용하여 환원 반응시켜 환원 반응 과정의 상당 부분 동안 동일한 유기 용매 중의 쉬프 염기의 포화 용액 중의 쉬프 염기의 현탁액이 형성 및 존재하도록 함으로써 수행된다.