| 摘要 |
1. Водный состав, содержащий:от около 1 мг/мл до около 200 мг/мл антитела-антагониста, которое специфически связывается с PCSK9, содержащим аминокислотную последовательность с номером доступа Q8NBP7 в Uniрrot;от около 1 мM до около 100 мM буфера;от около 0,01 мг/мл до около 10 мг/мл поверхностно-активного вещества; иот около 100 мM до около 400 мM стабилизатора;где состав имеет pH от около 5,0 до около 6,5.2. Водный состав, содержащий:от около 1 мг/мл до около 200 мг/мл антитела-антагониста, которое специфически связывается с PCSK9, содержащим аминокислотную последовательность с номером доступа Q8NBP7 в Uniрrot;от около 1 мM до около 100 мM буфера;от около 0,01 мг/мл до около 10 мг/мл поверхностно-активного вещества;от около 100 мM до около 400 мM стабилизатора; иот около 0,01 мM до около 1,0 мM хелатообразующего агента;где состав имеет pH от около 5,0 до около 6,5.3. Состав по п. 1 или 2, где антитело содержит первую определяющую комплементарность область (CDR1) вариабельной области тяжелой цепи (VH), имеющую аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 8, 59 или 60, VH CDR2, имеющую аминокислотную последовательность, представленнуюв SEQ ID NO: 61 или 9, VH CDR3, имеющую аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 10, CDR1 вариабельной области легкой цепи (VL), имеющую аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 11, VL CDR2, имеющую аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 12, и VL CDR3, имеющую аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 13.4. Состав по п. 1 или 2, где антитело содержит область VH и VL, где область VH содержит аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 54, и область VL содержит аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 53.5. Состав по п. 4, где буфер представляет собой гистидиновый буфер.6. Состав по п. 5, где поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80.7. Состав по п. 6, где стаб |
