一种复方氨基酸（15）双肽（2）注射液含量测定方法

摘要

本发明涉及药品生产领域，具体涉及一种复方氨基酸（15）双肽（2）注射液含量测定方法，采用离子交换树脂柱，柱温52-62℃，流量为0.4ml/min，检测波长是570nm和440nm，流动相是由缓冲液B1、B2、B3、B4、B5组成，洗脱时间为60分钟，0-2.5分钟采用100%的B1进行洗脱，2.6-5分钟采用100%的B2进行洗脱，6.1-13.8分钟采用100%的B3进行洗脱，13.9-29.0分钟采用100%的B4进行洗脱，29.1-33分钟采用100%的B5进行洗脱，33.1-34.0分钟采用100%的B2进行洗脱，34.1-53分钟采用100%的B1进行洗脱。本发明含量测定方法，实现了复方氨基酸（15）双肽（2）注射液中甘氨酰谷氨酰胺与丙氨酸的良好分离，满足了试验对样品不同组分的分离度的要求，实现了对样品中14中氨基酸和1种双肽含量的准确测定。

主权项

一种复方氨基酸（15）双肽（2）注射液含量测定方法，其特征在于：采用离子交换树脂柱，柱温52‑62℃，流量为0.4ml/min，检测波长是570nm和440nm，流动相是由缓冲液B1、B2、B3、B4、B5、B6组成，洗脱时间为60分钟，0‑2.5分钟采用100%的B1进行洗脱，2.6‑6分钟采用100%的B2进行洗脱，6.1‑13.8分钟采用100%的B3进行洗脱，13.9‑29.0分钟采用100%的B4进行洗脱，29.1‑33分钟采用100%的B5进行洗脱，33.1‑34.0分钟采用100%的B2进行洗脱，34.1‑53分钟采用100%的B1进行洗脱；所述缓冲液B1组成为6.19g柠檬酸钠·2H₂O、1M NaOH 6‑7 mL、5.66g氯化钠、19.80g柠檬酸·H₂O、135.0ml乙醇、1‑3g柠檬酸，用蒸馏水将其配制成1000mL溶液；所述缓冲液B2组成为7.74g柠檬酸钠·2H₂O、1M NaOH 20‑22 mL 、7.07g氯化钠、22.00g柠檬酸·H₂O、25.0ml乙醇，用蒸馏水将其配制成1000mL溶液；所述缓冲液B3组成为13.31g柠檬酸钠·2H₂O、3.74g氯化钠、12.80g柠檬酸·H₂O、9.00ml乙醇，用蒸馏水将其配制成1000mL溶液；所述缓冲液B4组成为26.67g柠檬酸钠·2H₂O、54.35g氯化钠、6.10g柠檬酸·H₂O，用蒸馏水将其配制成1000mL溶液；所述缓冲液B5组成为8.00g NaOH、100.0ml乙醇，用蒸馏水将其配制成1000mL溶液。