发明名称 |
一种左卡尼汀渗透泵缓、控释片及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及一种左卡尼汀渗透泵控释片及其制备方法,属于药物制备领域,其活性成分为左卡尼汀及其盐或衍生物。该控释片及其制备方法解决了左卡尼汀原料易吸湿、不宜做成片剂的工艺技术问题,与普通片剂相比,控释片克服了左卡尼汀普通制剂口服时对胃肠的刺激性等问题。 |
申请公布号 |
CN102688211B |
申请公布日期 |
2016.02.10 |
申请号 |
CN201110075149.2 |
申请日期 |
2011.03.23 |
申请人 |
常州善美药物研究开发中心有限公司 |
发明人 |
顾书华;张继稳;谢和兵 |
分类号 |
A61K9/22(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61K31/205(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P3/04(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/22(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种左卡尼汀渗透泵控释片,其特征在于该片由具有直径为0.2mm‑1.2mm小孔的半透性包衣膜和片芯组成,该片包含左卡尼汀10%‑90%,PVPS‑630 1%‑50%,HPMC 1%‑50%,乙基纤维素0.1%‑10%,硬脂酸镁0.1%‑1%,醋酸纤维素1%‑30%,PEG4000 1%‑30%,该片片芯由水不溶性高分子材料进行包衣的骨架基质、渗透压促进剂的混合颗粒压制而成,该片半透性包衣膜由比例为9∶1的醋酸纤维素与PEG4000组成,其中渗透压促进剂为左卡尼汀,左卡尼汀占渗透压促进剂的100%,骨架基质为HPMC、PVP‑S630。 |
地址 |
213164 江苏省常州市常武中路801号常州科教城科教3号楼D座606室 |