一种药物制剂及其溶出度测定方法

摘要

本发明属于医药技术领域，本发明公开了一种含有活性成分(1S)-1-(4-甲基哌嗪-1-基)-N-(4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基嘧啶-2-基)氨基]苯基)-2,3-二氢化茚-5位酰胺倍半硫酸盐的药物制剂及其溶出度方法，该溶出度方法，通过科学实验研究确定的，以水为溶出介质，转速为75转每分钟，采用紫外分光光度法，在257nm测定吸收度。该制剂组成通过溶出度方法研究确定的。

主权项

一种含有式Ⅰ化合物的药物制剂的溶出度测定方法，其特征在于溶出度测定方法为：照中国药典2010年版二部附录X C第二法溶出度测定法，以1000ml蒸馏水为溶出介质，转速为每分钟75转，经30分钟时，取溶液，滤过，取续滤液为供试品溶液或精密量取续滤液用蒸馏水定量稀释制成每1ml中含式Ⅰ化合物2‑20μg的溶液为供试品溶液，照中国药典2010年版二部附录IVA紫外‑可见分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度；另取式Ⅰ化合物对照品适量，精密称定，用蒸馏水溶解并定量稀释制成每1ml中含2‑20μg的溶液，同法测定，计算制剂的溶出量。