发明名称 一种多奈哌齐的纯化方法
摘要 本发明涉及一种多奈哌齐或其药学上可接受的盐的纯化方法。该方法包括:(1)提供一种溶有多奈哌齐或其药学上可接受的盐的混合液,其中所述混合液中含有疏水性有机溶剂和水;(2)将步骤(1)的混合液用酸或碱调pH值至3~5;(3)分离步骤(2)所得有机相和水相;(4)任选的,将步骤(3)所得水相用疏水性有机溶剂萃取一次或多次;(5)合并步骤(3)和(4)所得有机相;(6)从步骤(5)所得有机相中分离得到纯化的多奈哌齐;(7)任选的,将步骤(6)所得多奈哌齐转化成其药学上可接受的盐。本发明的方法操作简单,最后得到的多奈哌齐纯度和收率都很高,非常适合商业化生产。
申请公布号 CN103992263B 申请公布日期 2016.02.10
申请号 CN201410219985.7 申请日期 2014.05.22
申请人 浙江海正药业股份有限公司 发明人 陈道新;郭阳志
分类号 C07D211/32(2006.01)I 主分类号 C07D211/32(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种纯化式I所示的多奈哌齐或其药学上可接受的盐的方法,<img file="FDA0000830150930000011.GIF" wi="1017" he="371" />其中所述多奈哌齐或其药学上可接受的盐含有如下式II所示的多奈哌齐羟基杂质:<img file="FDA0000830150930000012.GIF" wi="999" he="383" />其特征在于,所述方法包括:(1)提供一种溶有多奈哌齐或其药学上可接受的盐的混合液,其中所述混合液中含有疏水性有机溶剂和水;(2)将步骤(1)的混合液用酸或碱调pH值至3~5;(3)分离步骤(2)所得有机相和水相;(4)任选的,将步骤(3)所得水相用疏水性有机溶剂萃取一次或多次;(5)合并步骤(3)和(4)所得有机相;(6)从步骤(5)所得有机相中分离得到纯化的多奈哌齐;(7)任选的,将步骤(6)所得多奈哌齐转化成其药学上可接受的盐。
地址 318000 浙江省台州市椒江区外沙路46号