发明名称 |
一种伊曲康唑微丸及其制备方法与制剂 |
摘要 |
本发明提供了一种伊曲康唑微丸,通过在微丸丸芯表面处依次包覆伊曲康唑含药层及隔离保护层制得;所述伊曲康唑含药层由伊曲康唑、固体分散体、粘合剂、抗黏剂、有机溶剂制得;所述隔离保护层由润滑剂、分散溶剂制得。本发明还提供了其制备方法以及其制成片剂与胶囊的制剂。本发明的伊曲康唑微丸,可实现迅速溶出,溶出度达到45min内溶出85%以上,显著的优于现有的伊曲康唑微丸,可实现较高的生物利用度,达到理想的药效。 |
申请公布号 |
CN103622918B |
申请公布日期 |
2016.02.10 |
申请号 |
CN201310563917.8 |
申请日期 |
2013.11.14 |
申请人 |
苏州中化药品工业有限公司 |
发明人 |
李远福;陈娟;顾川江 |
分类号 |
A61K9/16(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K31/496(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P31/10(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/16(2006.01)I |
代理机构 |
北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 |
代理人 |
张建纲 |
主权项 |
一种伊曲康唑微丸,其特征在于,通过在微丸丸芯表面处依次包覆伊曲康唑含药层及隔离保护层制得;所述伊曲康唑含药层由如下原料组分制得:伊曲康唑10‑30重量份、固体分散体7‑36重量份、粘合剂7‑16重量份、抗黏剂2‑5重量份、有机溶剂70‑300重量份;所述隔离保护层由如下原料组分制得:润滑剂20‑30重量份、分散溶剂60‑90重量份;所述微丸丸芯为100‑150重量份;所述固体分散体为聚丙烯酸树脂Ⅳ和泊洛沙姆188;所述聚丙烯酸树脂Ⅳ与所述泊洛沙姆188的重量比为1:(0.2 ‑ 1.2)。 |
地址 |
215011 江苏省苏州市新区金山路80号 |