一种疫苗组合物及其制备方法

摘要

本发明提供了一种疫苗组合物及其制备方法，包括抗原和纳米乳疫苗辅剂，其中纳米乳疫苗辅剂以角鲨烯为油相，与两种表面活性剂混合，加入缓冲液为水相，整个体系中，HLB值为8-12，表面活性剂总量范围为8%-20%，水油比例为0.2-0.8；将上述混合物在低于相转变温度下，快速混合搅拌进行初步乳化；然后在一定搅拌速度下进行预加热进一步乳化；将混合物加热至高于相转变温度后进行降温，水相完全包裹油相，最终形成一种颗粒均匀的纳米级疫苗辅剂。该疫苗组合物中的纳米乳疫苗辅剂颗粒分布均匀，稳定性优良，免疫增效性优良，使得疫苗组合物较无辅剂或其他普通辅剂的疫苗免疫效果更好。

主权项

一种疫苗组合物，其特征在于，包括一种纳米乳疫苗辅剂和抗原，其中所述疫苗辅剂通过以下步骤制得：以角鲨烯为油相，与两种表面活性剂混合，加入缓冲液为水相，整个体系中，HLB值为8‑12，表面活性剂总量范围为8%‑20%，水油比例为0.2‑0.8；将上述混合物在低于相转变温度下，快速混合搅拌进行初步乳化；然后在一定搅拌速度下进行预加热进一步乳化；将混合物加热至高于相转变温度后进行降温，水相完全包裹油相，最终形成一种颗粒均匀的纳米级疫苗辅剂。