一种在口腔中快速溶解的膜剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种在口腔中快速溶解的膜剂及其制备方法，以重量计，该薄膜剂由下述成分组成：药物活性成分，0.1～70%；水溶性成膜材料，30～90%；增塑剂，2～20%；崩解剂，0～5%；水，1～20%；所述药物活性成份选自改性或未改性的眼镜蛇蛇毒、琥珀酸舒马曲坦、酒石酸二氢麦角胺、盐酸洛美利嗪或盐酸氟桂利嗪。本发明起效快，避免口服被胃肠道分解降低疗效。该制备工艺简单，经济，实用，且便于实现产业化批量生产。

主权项

一种在口腔中快速溶解的膜剂，其特征在于，以重量计，该薄膜剂由下述成分组成：药物活性成分，0.1～70%；水溶性成膜材料，30～90%；增塑剂，2～20%；崩解剂，0～5%；水，1～20%，各组分含量之和等于100 %；所述药物活性成份选自改性或未改性的眼镜蛇蛇毒、琥珀酸舒马曲坦、酒石酸二氢麦角胺、盐酸洛美利嗪或盐酸氟桂利嗪；所述水溶性成膜材料为羟丙基甲基纤维素和透明质酸的混合物，羟丙基甲基纤维素和透明质酸重量配比为20～80∶1，所述的羟丙基甲基纤维素的粘度为2～50厘泊；所述的增塑剂选自丙二醇，聚乙二醇400，甘油，柠檬酸三乙酯中的一种或混合物。