一种利福平半固体胶囊及其制备方法

摘要

本发明的目的在于解决现有利福平半固体硬胶囊封口技术缺陷，提供了一种利福平半固体胶囊及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该胶囊由半固体内容物、胶囊壳和胶囊壳包衣材料组成；半固体内容物包括30wt％-40wt％的利福平，40wt％-55wt％的脂溶性基质，10wt％-20wt％的增溶剂；胶囊壳包衣材料质量为半固体内容物质量的5wt％-15wt％。其制备方法为，将脂溶性基质、增溶剂、利福平混匀填充于硬胶囊壳中并密封；再将制备好的半固体胶囊用包衣液进行一次或两次包衣处理，得到产品。该胶囊及其制备方法解决了利福平半固体胶囊制剂含量均匀度以及产品运输过程中由于极端高温造成胶囊泄露的问题，使药品质量更加可靠，贮存管理、运输和销售更加方便；满足国内广大结核病患者的需要。

主权项

一种利福平半固体胶囊，其特征在于，由半固体内容物、胶囊壳和胶囊壳包衣材料组成；所述的半固体内容物包括30wt％‑40wt％的利福平，40wt％‑55wt％的脂溶性基质，10wt％‑20wt％的增溶剂；所述的胶囊壳包衣材料含量为半固体内容物质量的5wt％‑15wt％。