一种头孢硫脒的新型工业结晶方法及其制剂

摘要

本发明公开了一种头孢硫脒的新型工业结晶技术，采用超临界流体萃取技术与传统的结晶技术相结合的方式实现头孢硫脒的重结晶。在整个结晶系统内，在特定的温度和压力条件下，在超临界流体、溶剂、萃取池、结晶池的共同作用下，完成萃取、吸附、结晶和干燥的过程，实现头孢硫脒的重结晶。本方法分离效率高，产品纯度高，杂质少，大大提高了制剂产品质量。

主权项

一种头孢硫脒的工业结晶方法，其特征在于包括以下步骤：(1)称取头孢硫脒粗品置于萃取池中，加入体积比为1:2～4:1的甲醇丙酮混合溶剂，控制温度40～50℃，搅拌使其溶解；(2)用高压液体泵泵入烷烃流体至30～50Mpa，搅拌，并保持该压力和温度10～30分钟，关闭高压泵；(3)向结晶池中放置晶种，提升萃取池的高度至30cm，开启两池体的快速接口，使萃取池中的液体进入结晶池，关闭快速接口；(4)调节结晶池内的压力为0.1～1Mpa，温度10～20℃，保持此温度和压力20～40分钟；(5)待系统降温，卸压后，通过减压干燥，即得。