一种同时测定利格列汀和二甲双胍含量的高效液相色谱法

摘要

本发明公开了一种同时测定利格列汀和二甲双胍含量的高效液相色谱法，采用了反相高效液相色谱法，通过制备供试液和对照液，并且分别量取供试液及对照溶液10μl，注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算并折干，即完成了定利格列汀和二甲双胍含量的测试；本发明的优点在于：填补了目前定利格列汀和二甲双胍含量的测试分析方法尚无的空缺，本发明可以满足研发和生产的需求，为利格列汀药物的早日上市提供了必要的技术支持。

主权项

一种同时测定利格列汀和二甲双胍含量的高效液相色谱法，其特征在于：所述色谱条件为：选用以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，检测波长225～230nm，柱温35～45℃，流速0.8～1.2ml/min；采用反相高效液相色谱法，所述流动相为添加离子对试剂的缓冲盐溶液与极性有机溶剂，所述添加离子对试剂的缓冲盐溶液为A相，所述极性有机溶剂为B相，所述流动相中A相的离子对试剂为庚烷磺酸钠，缓冲盐为磷酸二氢钾；所述流动相中Ｂ相的有机溶剂为乙腈。