具核梭杆菌灭活疫苗和制备方法

摘要

本发明名称为具核梭杆菌疫苗和制备方法。本发明涉及生物制药技术领域，具体涉及具核梭杆菌灭活疫苗的制备方法，包括以下步骤：具核梭杆菌的分离和培养；收集；灭活；乳化制剂；无活菌检测；抗体效价检验。本发明方法工艺简单，制造成本低，容易实现产业化。

主权项

一种具核梭杆菌灭活疫苗的制备方法，其特征在于包括以下步骤：具核梭杆菌的分离和培养；收集；灭活；乳化制剂；无活菌检测；抗体效价检验。a、通过购买的标准株或者从临床分离得到的细菌株经过连续传代接种于适宜平板上，分离鉴定得到菌种；b、将菌种通过适宜平板上增殖细菌，用稀释液洗下，或者将菌种接种于含适宜培养基的厌氧瓶中增殖细菌，通过离心培养基收集细菌，直至最终菌液浓度达到本行业标准。如果上述最终菌液低于本行业标准可进行浓缩直至最终菌液达到本行业标准；c、菌体灭活；d、将灭活菌体加入佐剂，通过物理混合方法制备成疫苗；e、将步骤d制备的灭活疫苗进行细菌培养，结果为无菌生长，即可判定疫苗合格；f、将步骤e判定合格的灭活疫苗接种于小白鼠，设置实验组和对照组，用步骤d制备的疫苗进行接种，接种疗程结束后可进行取血检测抗体效价。