タンパク質の精製プロセスにおける試料のグリコシル化および末端修飾状況を測定する方法

摘要

本発明は、免疫グロブリンの精製プロセスにおけるグロブリンのグリコシル化および末端修飾状況を測定する方法を提供する。かかる方法は、同時に迅速で免疫グロブリンのグリコシル化、N末端ピログルタミン酸化およびC末端脱リジンを測定することができ、（1）カチオン交換クロマトグラフィーにより免疫グロブリンを分離し、保持時間の違う画分をそれぞれ収集する工程と、（2）工程（1）で得られた免疫グロブリンの画分を変性剤により変性させた後、還元剤により還元させることで、軽鎖と重鎖を離させる工程と、（3）逆相高速液体クロマトグラフィーにより工程（2）で得られた免疫グロブリンの軽鎖と重鎖を分離する工程と、（4）質量分析法により工程（3）で得られた軽鎖と重鎖の分子量を測定する工程と、（5）工程（3）で得られたクロマトグラフィーのデータおよび工程（4）で得られた質量分析法のデータを解析することで、免疫グロブリンのグリコシル化および末端修飾状況を測定する工程とを含む。