生物可吸收的医疗器械或医疗器械部件、及其制作方法

摘要

本发明涉及一种生物可吸收的医疗器械或医疗器械部件，其包括对铁基原材料的预制部件进行离子渗氮处理而制成的可吸收部件，所述可吸收部件内部的物质成分随着距表面的深度而变化，所述可吸收部件包括至少第一部分和第二部分，所述第一部分包围所述第二部分，所述第一部分的硬度高于第二部分的硬度，所述第一部分与第二部分之间具有一界面，在所述第一部分内产生的裂纹向所述第二部分扩展时受到所述界面的阻碍。本发明还涉及这种生物可吸收的医疗器械或医疗器械部件的制作方法。本发明在保证支架径向强度的前提下，减小铁基支架的壁厚，提高支架腐蚀速率以及柔顺性，并且具有更广的适应性。

主权项

一种生物可吸收的医疗器械或医疗器械部件，其包括对铁基原材料的预制部件进行离子渗氮处理而制成的可吸收部件，所述可吸收部件内部的物质成分随着距表面的深度而变化，其特征在于，所述可吸收部件包括至少第一部分和第二部分，所述第一部分包围所述第二部分，所述第一部分的硬度高于第二部分的硬度，所述第一部分与第二部分之间具有一界面，在所述第一部分内产生的裂纹向所述第二部分扩展时受到所述界面的阻碍；所述第一部分包括弥散层，所述弥散层包括第一相、以及呈颗粒状弥散分布于所述第一相中的含氮第二相，所述第一相是由氮原子扩散到铁晶体中而形成的饱和固溶体或近似饱和固溶体，且所述第一相连续填充于整个弥散层的区域，所述第一相的含氮质量比例低于1％，所述第二相的含氮质量比例高于1％，所述弥散层中的氮原子浓度随着从表面向内的深度的增加而降低。