稳定性提高的含利马前列素的药剂组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种稳定性提高的口服制剂，包括利马前列素或利马前列素α环糊精的干颗粒。更具体地，本发明涉及包括利马前列素或者利马前列素α环糊精以及作为载体的microcellac或者cellactose的干颗粒、包括所述干颗粒的药剂组合物、包括所述组合物的稳定性提高的口服用制剂及其制备方法。

主权项

一种干颗粒，包括：利马前列素α环糊精包接化合物；以及选自具有干燥减量为1％以下，修止角为40°以下及压缩度为35％以下的乳糖和微晶纤维素的喷雾干燥混合物和具有干燥减量为1％以下，修止角为40°以下及压缩度为35％以下的乳糖和粉末纤维素的喷雾干燥混合物中的一种以上物质，其中所述利马前列素α环糊精包接化合物与所述乳糖和微晶纤维素的喷雾干燥混合物与所述乳糖和粉末纤维素的喷雾干燥混合物中的至少一者之间的重量比为1:5至1:200，其中所述干颗粒是通过干式颗粒法来制备的。