浓缩蛋白制剂及其用途

摘要

本发明公开了含有一种或多种高浓度蛋白例如抗体的低粘度低渗制剂、制剂的用途以及制品。特别地，该制剂用于且有益于向患有使用蛋白药物可治疗的疾病或病况的受试者皮下给药或输送高浓度蛋白药物，例如抗体。

主权项

一种制剂，包含量为大于100mg/mL并且小于200mg/mL的浓缩蛋白，以组合量为110mM至120mM存在的盐和缓冲剂的调渗剂，以及表面活性剂，其中所述盐选自氯化钠、葡萄糖酸钠、乳酸钠或其任意组合，所述缓冲剂包括非极性中性氨基酸，其中制剂是低渗的且具有10cps至30cps的粘度，其中缓冲剂以5mM至20mM的量存在。