一种康普瑞汀纳米聚合物胶束冻干制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种康普瑞汀聚合物胶束冻干制剂，其包括聚乙二醇单甲醚-聚酯嵌段共聚物载体材料和康普瑞汀，康普瑞汀包裹于所述共聚物载体材料中，其中康普瑞汀与所述共聚物载体材料的质量比为0.01～0.15；所述的共聚物载体材料为一种聚酯类单体或几种聚酯类单体的混合物与聚乙二醇单甲醚开环聚合形成的嵌段共聚物，聚乙二醇单甲醚与聚酯类的质量比为1∶0.55～2，其中，所述的聚酯类单体为D，L-丙交酯、乙交酯、己内酯和三甲基碳酸酯中的任意一种。本发明通过优选嵌段共聚物中聚酯和聚醚的质量比例，进一步优选康普瑞汀和载体的质量比，其制备的康普瑞汀胶束制剂用水复溶后包封率大于90％的时间可以达到12个小时以上，符合临床药品应用的实际情况，从而满足临床的要求。

主权项

一种康普瑞汀纳米聚合物胶束冻干制剂，其特征在于，所述冻干制剂包括聚乙二醇单甲醚‑聚酯嵌段共聚物载体材料和康普瑞汀，康普瑞汀包裹于所述聚乙二醇单甲醚‑聚酯嵌段共聚物载体材料中，其中康普瑞汀与所述聚乙二醇单甲醚‑聚酯嵌段共聚物载体材料的质量比为0.01～0.15；所述的聚乙二醇单甲醚‑聚酯嵌段共聚物载体材料为一种聚酯类单体或几种聚酯类单体的混合物与聚乙二醇单甲醚开环聚合形成的嵌段共聚物，聚乙二醇单甲醚与一种聚酯类单体或几种聚酯类单体的混合物的质量比为1∶0.55～2，其中，所述的聚酯类单体为D，L‑丙交酯、乙交酯、己内酯和三甲基碳酸酯中的任意一种。