发明名称 一种中药组合物中橙皮苷的含量测定方法
摘要 本发明提供了一种中药组合物中橙皮苷含量测定的方法,本发明中药组合物由酸枣仁、陈皮、茯苓、桑椹、菊花等9味中药组成,本发明方法采用高效液相色谱法测定其中橙皮苷的含量,符合药物制剂质量控制的要求,可有效控制该中药组合物中橙皮苷的含量。
申请公布号 CN102670951B 申请公布日期 2016.01.20
申请号 CN201110062225.6 申请日期 2011.03.16
申请人 河北以岭医药研究院有限公司 发明人 张永锋;许红辉;杨丽荣;李正杰;柏艳柳;杨雷
分类号 A61K36/8967(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I 主分类号 A61K36/8967(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种中药组合物中橙皮苷的含量测定方法,该中药组合物由如下重量份的原料药制成:酸枣仁300‑500、桑椹300‑500、菊花100‑160、茯苓50‑80、山楂100‑160、百合50‑80、陈皮50‑80、荷叶50‑80、灵芝 100‑160,其特征在于,该方法采用高效液相色谱法外标法测定,测定条件如下:色谱条件:色谱柱:Waters Symmetryshield RP18 色谱柱,色谱柱为规格为4.6×150mm、填料粒径为5μm;检测波长:283nm;流动相为乙腈‑0.1%磷酸溶液,室温体积比为18:82,理论板数以橙皮苷峰计不低于2000;流速为1.0ml/min;供试品溶液的制备方法:取所述中药组合物制剂1.5g,精密称定,精密加入25ml甲醇,称定重量,超声处理20分钟,放冷,称重,用甲醇补足减失的重量,滤过,精密吸取续滤液10ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,上聚酰胺柱,聚酰胺柱填料粒径为100‑200目,填料重量1.5g,内径为1.0cm ,先加水10ml洗脱,弃去,再用50ml 30%甲醇洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加50%的甲醇溶解并转移至25ml的容量瓶中,加50%的甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜滤过,所述微孔滤膜规格为0.45μm,即得;对照品溶液的制备方法:精密称取橙皮苷对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含27μg的溶液,摇匀,即得;测定法:分别精密吸取对照品溶液15μl与供试品溶液20μl,注入高效液相色谱仪,测定,即得。
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