发明名称 一种治疗泌尿外科疾病的药物他达拉非组合物片剂
摘要 本发明公开了一种治疗泌尿外科疾病的药物他达拉非组合物片剂,属于医药技术领域。该组合物由他达拉非、乳糖、预胶化淀粉、聚乙烯醇缩丁醛、聚羧乙烯、硬脂酸镁制成。所述的他达拉非为新晶型化合物,使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示,是一种不同于现有技术的他达拉非,经试验发现,该新晶型结构的化合物具有明显改善的水溶性,杂质含量低,稳定性好,该他达拉非新晶型化合物制备的片剂较现有技术溶出度高,稳定性好,杂质含量低,提高了临床应用的安全性。
申请公布号 CN105232483A 申请公布日期 2016.01.13
申请号 CN201510613824.0 申请日期 2015.09.24
申请人 青岛华之草医药科技有限公司 发明人 刘学键
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K31/4985(2006.01)I;C07D471/14(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;A61P15/10(2006.01)I 主分类号 A61K9/20(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种治疗泌尿外科疾病的药物他达拉非组合物片剂,其特征在于:所述的组合物片剂由他达拉非、乳糖、预胶化淀粉、聚乙烯醇缩丁醛、聚羧乙烯、硬脂酸镁制成;所述的他达拉非为晶体,使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射图如图1所示。
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