一种微粉型卡培他滨的制备方法

摘要

本发明涉及一种微粉型卡培他滨的制备方法，将卡培他滨粗品加入到乙酸乙酯中，加热溶解，降温至卡培他滨在乙酸乙酯中达到过饱和状态，加入卡培他滨晶种，保温析晶，降温，抽滤，干燥，得微粉型卡培他滨。本发明得到的微粉型卡培他滨纯度高，粒度均一，不产生静电，粉末不团聚，流动性好，易于规模化生产，具有良好的保证制剂的质量均一性，临床用药更为安全。

主权项

一种微粉型卡培他滨的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将卡培他滨粗品加入到乙酸乙酯中，升温溶解，降温至卡培他滨在乙酸乙酯中达到过饱和状态，加入粒度为d（0.1）≥2μm，d（0.9）≤25μm卡培他滨晶种，保温析晶2～4h，降温至5℃以下，抽滤，干燥,得粒度为d（0.1）≥1μm，d（0.9）≤30μm的微粉型卡培他滨；所述d（0.1）表示在累积粒度分布曲线中10%体积的颗粒的直径；所述d（0.9）表示在累积粒度分布曲线中90%体积的颗粒的直径。