发明名称 |
一种盐酸达泊西汀片 |
摘要 |
本发明涉及了一种盐酸达泊西汀片,本发明属于药物制造新技术领域,具体涉及盐酸达泊西汀片及其一种制备方法,该片是以盐酸达泊西汀为主要成分,由盐酸达泊西汀固体分散体颗粒与辅料直接压片而成;所述的盐酸达泊西汀固体分散体颗粒按如下方法制备而成:将盐酸达泊西汀与有机溶剂形成澄清溶液,然后加入到糊精中制粒。盐酸达泊西汀与糊精的重量比为1∶2-15。有机溶剂选自乙醇、乙酸、乙酸乙酯、丙酮中的一种或多种。本发明的盐酸达泊西汀片解决晶型差异对制剂的影响,提供了一种体外溶出好、安全稳定的盐酸达泊西汀片。 |
申请公布号 |
CN105232503A |
申请公布日期 |
2016.01.13 |
申请号 |
CN201510827956.3 |
申请日期 |
2015.11.20 |
申请人 |
南京正科医药股份有限公司 |
发明人 |
毛晓宇 |
分类号 |
A61K31/138(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/138(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种盐酸达泊西汀片,其特征在于:由盐酸达泊西汀固体分散体颗粒与辅料直接压片而成;所述的盐酸达泊西汀固体分散体颗粒按如下方法制备而成:将盐酸达泊西汀与有机溶剂形成澄清溶液,然后加入到糊精中制粒,盐酸达泊西汀与糊精的重量比为1∶2‑15。 |
地址 |
210038 江苏省南京市经济技术开发区惠美路3号 |