一种核壳结构纳微粒涂层血管支架及其制备方法

摘要

本发明提出一种核壳结构纳微粒涂层血管支架及其制备方法，可应用于医疗器械技术领域。利用同轴静电喷射技术高效、简便、微球可控释放等特点，在支架体部表面喷涂形成一层均匀纳微粒涂层，即所述支架包含：一个具有外表面的金属支架体部，具有较好的机械性能；一层均匀的药物涂层，涂层由具有核壳结构的载药纳微粒均匀沉积而成，可包载多种药物，具有良好的缓释效果。利用本发明制备药物支架涂层，涂层厚度可控，制备工艺简单，设备要求低，制备效率高。根据所需支架疗效，可改变所包载药物种类、包载药量及包载方式，实现不同的释放效果，利于血管内皮修复，抑制再狭窄。

主权项

一种核壳结构纳微粒涂层血管支架，其特征在于，利用同轴静电喷射技术在支架体部表面喷涂形成一层均匀纳微粒涂层，即所述支架包含：一个具有外表面的金属支架体部，具有较好的机械性能；一层均匀的药物涂层，涂层由具有核壳结构的载药纳微粒均匀沉积而成，可包载多种药物，具有良好的缓释效果；所述核壳结构纳微粒涂层血管支架的制备方法如下：1)血管支架的清洗：将血管支架分别依次放入75％乙醇溶液、丙酮、蒸馏水中依次超声振荡清洗5‑10min，去除支架表面残留的油污、灰尘杂质，然后放入铬酸洗液中浸泡10‑20min，再用蒸馏水超声振荡彻底清洗20min，然后在真空干燥箱中50℃干燥24小时；2)涂料的配制：分别配置内外喷头所需涂料，将聚合物载体材料与其溶剂混合溶解形成均匀溶液，再将药物溶解于所配涂料中；内层涂料为药物与溶剂或者药物与聚合物及其溶剂；所述聚合物载体浓度范围为2‑10％；3)药物涂层的制备：将一个或多个支架串联置于可控匀速旋转装置上，支架经导线接地成电中性，将配制好的涂料分别注入5ml‑15ml注射器中，由微量进样泵将涂料输送至同轴喷嘴处，涂料从与高压静电发生器相连的同轴喷嘴急速喷出，涂料缩小为纳米或微米尺度的液滴，其表面因聚集了大量电荷，在电场力作用下伸长为圆锥形的泰勒锥，溶剂挥发，液滴缩小碎裂为纳微尺度的颗粒，沉积于支架体部表面，并形成一层均匀涂层；静电喷射过程参数为：可控匀速旋转接收装置转速为30‑60r/min，针尖与匀速旋转接收装置距离为5‑15cm，外液注射速率为0.5‑1.5ml/h，内液注射速率为0.1‑0.5ml/h，电喷电压为8‑15kv，喷涂时间为30s‑10min；4)药物涂层干燥和消毒：核壳结构纳微粒涂层血管支架制备完毕后置于真空干燥箱中干燥48h，并用环氧乙烷消毒法、紫外照射消毒法、Co₆₀照射消毒法中的一种消毒后封装。