一种制备阿霉素的方法

摘要

本发明涉及一种制备高纯度阿霉素的方法。该方法包括如下步骤：（1）将预提纯的阿霉素溶液经大孔吸附树脂层析，所述的层析体系采用酸性低浓度的有机溶剂水溶液预洗，再用酸性高浓度的有机溶剂水溶液洗脱；（2）上述的洗脱组分，经制备柱层析分离，即可得高纯度的阿霉素组分，如有需要可用现有技术中常规的浓缩和析晶方式将阿霉素从水溶液中分离出来。本发明的方法具有工艺简单、收率高、成本低、环境污染小等优势。制备的阿霉素含量达99.5%以上，单个杂质含量控制在0.10%以下，符合USP、EP标准。

主权项

一种制备阿霉素的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：(1)将预提纯的阿霉素溶液经大孔吸附树脂层析分离，所述大孔吸附树脂层析先采用酸性低浓度的有机溶剂水溶液作为预洗液，预洗，再用酸性高浓度的有机溶剂水溶液作为洗脱液，洗脱，收集阿霉素组分；其中，所述预洗液中有机溶剂的浓度为10～30％(V/V)；所述洗脱液中有机溶剂浓度为40～70％(V/V)；所述预洗液和洗脱液中的酸选自盐酸、硫酸、乙酸或磷酸；所述预洗液和洗脱液的pH值为1.5～4.5；所述预洗液和洗脱液中有机溶剂选自甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇或乙腈；(2)将步骤(1)中得到的阿霉素组分用常规方法除去有机溶剂，再经过制备柱层析分离，所述制备柱层析采用酸性有机溶剂的水溶液作为流动相，洗脱样品，分段收集含阿霉素的组分，即可得阿霉素溶液；其中，所述制备柱层析使用的制备柱为动态轴向压缩制备柱，其中动态轴向压缩制备柱的直径为50mm～1000mm，所述的制备柱层析使用的制备柱的填料为C18、C8、C3、聚苯乙烯类或聚甲基丙烯酸酯类；其中，所述流动相中有机溶剂的浓度为40～60％(V/V)；其中，所述流动相中的酸选自乙酸、盐酸或磷酸；所述流动相的pH值为2.5～3.5；所述流动相中有机溶剂选自甲醇、乙醇、乙腈、异丙醇或丙酮。