盐酸丙卡特罗颗粒及其制备工艺

摘要

本发明涉及一种具有平喘作用的药物盐酸丙卡特罗颗粒及其制备工艺。盐酸丙卡特罗颗粒由盐酸丙卡特罗(ProcaterolHydrochloride)与药用辅料经制备而成的口服快速分散制剂，适用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。依本发明制备的颗粒剂药物溶化迅速、分散均匀，既可加水溶解后服用，也可无水直接服用，口感细腻香甜，有效克服患者的服药排斥心理，满足哮喘急性发作期的用药需求，尤其适合儿童、老人或有吞咽困难的患者。经检测，采用本发明制备盐酸丙卡特罗颗粒剂，静态溶化性极佳，含量均匀度明显好于常规工艺制剂，有效地保障了临床治疗的及时、安全、有效，具有较大的推广价值。

主权项

一种盐酸丙卡特罗颗粒及其制备工艺，它是由原料盐酸丙卡特罗与辅料构成,其特征在于：将剂量0.001%‑0.01%（10ppm‑100ppm）的盐酸丙卡特罗原料分散于辅料中，所述的制剂辅料及百分比重量份数为甘露醇（0‑95%）、山梨醇（0‑95%）、乳糖（0‑95%）、果糖（0‑5%）、海藻糖（1‑10%）、麦芽糊精（4‑25%）、微粉硅胶（0.01‑0.1%）、黄原胶（0.1‑0.5%）、聚乙二醇400（0‑2%）、聚维酮K30（0‑2%）。