ORAL SOLID PREPARATION COMPRISING ARIPIPRAZOLE AND METHOD FOR PRODUCING ORAL SOLID PREPARATION COMPRISING ARIPIPRAZOLE

摘要

본 발명의 목적은 통상의 방법들에 비해 더 간단한 방법으로 생산될 수 있고, 심지어 저위산증을 앓는 사람들에서도 높은 생체이용률 및 높은 용해성을 나타내고, 또한 특정한 기간 동안 방치된 이후에도 용해성을 보장할 수 있는 경구 고형 제제를 제공하는 것이다. 또 다른 목적은 경구 고형 제제의 간단한 제조방법을 제공하는 것이다. 본 발명은 활성성분으로서 아리피프라졸 수화물 결정을 분쇄함으로써 수득된 미세하게 분쇄된 결정 및 약제학적으로 허용되는 담체를 포함하며, 미세하게 분쇄된 결정이 15 ㎛ 이하의 평균입자크기를 갖는 경구 고형 제제; 활성성분으로서 고도로 흡습성인 아리피프라졸 무수 결정을 분쇄함으로써 수득된 미세하게 분쇄된 분말 및 약제학적으로 허용되는 담체를 포함하며, 미세하게 분쇄된 결정이 10 ㎛ 이하의 평균입자크기를 갖는 경구 고형 제제; (1) 아리피프라졸 수화물 결정을 15 ㎛ 이하의 평균입자크기를 갖는 미세하게 분쇄된 결정으로 분쇄하는 단계, 및 (2) 수득된 미세하게 분쇄된 결정을 약제학적으로 허용되는 담체와 혼합하는 단계를 포함하는 경구 고형 제제의 제조방법; 및 (1') 고도로 흡습성인 아리피프라졸 무수 결정을 10 ㎛ 이하의 평균입자크기를 갖는 미세하게 분쇄된 분말로 분쇄하는 단계, 및 (2') 수득된 미세하게 분쇄된 분말을 약제학적으로 허용되는 담체와 혼합하는 단계를 포함하는 경구 고형 제제의 제조방법에 관한 것이다.