一种盐酸普罗帕酮缓释微丸胶囊剂及其制备方法和应用

摘要

本发明提供一种盐酸普罗帕酮缓释微丸胶囊剂及其制备方法和应用，所述缓释微丸胶囊剂包含质量百分比如下的组分：40-89.99％盐酸普罗帕酮、10-50％填充剂和0.01-10％粘合剂。本发明采用挤出滚圆法，通过对配方中各成分含量的控制以及对制备工艺条件的控制，成功制备得到盐酸普罗帕酮缓释微丸胶囊剂，克服了现有技术利用挤出滚圆法无法成功制备盐酸普罗帕酮缓释微丸的缺陷。与盐酸普罗帕酮缓释微片胶囊剂相比，采用挤出滚圆的方法制备微丸的工艺步骤简单，生产效率提高，显著降低制剂批间差异，提高样品的稳定性，并且制备得到的盐酸普罗帕酮缓释微丸胶囊剂释药稳定，提高了患者服药的顺应性，并减少毒副作用。

主权项

一种盐酸普罗帕酮缓释微丸胶囊剂，其特征在于，所述缓释微丸胶囊剂包含质量百分比如下的组分：盐酸普罗帕酮  40‑89.99％填充剂        10‑50％粘合剂        0.01‑10％。