| 发明名称 | 一种中药口服速释制剂中活性成分的体外分类方法 | ||
| 摘要 | 本发明实施例公开了一种中药口服速释制剂中活性成分的体外分类方法，包括以下步骤：测定目标中药口服速释制剂中目标活性成分的单次口服最大剂量的剂量数D<sub>0</sub>；确定出所述目标活性成分对应的溶出校正因子D；确定出所述目标活性成分对应的降解校正因子S；根据已确定的剂量数D<sub>0</sub>、溶出校正因子D及降解校正因子S，确定所述目标活性成分的修正剂量数Mod-D<sub>0</sub>，所述Mod-D<sub>0</sub>＝D<sub>0</sub>×D×S；确定所述目标活性成分的渗透性参数CLogP；根据已确定的所述目标活性成分的修正剂量数Mod-D<sub>0</sub>及渗透性参数ClogP，采用二维象限法对所述目标活性成分进行分类。 | ||
| 申请公布号 | CN105223326A | 申请公布日期 | 2016.01.06 |
| 申请号 | CN201510611181.6 | 申请日期 | 2015.09.23 |
| 申请人 | 天津中医药大学 | 发明人 | 王萌;高秀梅;张伯礼;刘虹;任晓亮;张德勤;朱彦;刘志东;姜苗苗;刘亭亭;金秀丽 |
| 分类号 | G01N33/15(2006.01)I | 主分类号 | G01N33/15(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京柏杉松知识产权代理事务所(普通合伙) 11413 | 代理人 | 刘继富;王春伟 |
| 主权项 | 一种中药口服速释制剂中活性成分的体外分类方法，其特征在于，包括以下步骤：测定目标中药口服速释制剂中目标活性成分在第一介质中的溶解度C<sub>s</sub>，并根据已确定的溶解度C<sub>s</sub>确定目标活性成分的单次口服最大剂量的剂量数D<sub>0</sub>；测定所述目标活性成分在第二介质中第30分钟的累积溶出度AD<sub>30min</sub>；并根据AD <sub>30min</sub>确定出所述目标活性成分对应的溶出校正因子D；测定所述目标活性成分在第三介质中3小时的降解率DP<sub>3h</sub>；并根据DP<sub>3h</sub>确定出所述目标活性成分对应的降解校正因子S；根据已确定的剂量数D<sub>0</sub>、溶出校正因子D及降解校正因子S，确定所述目标活性成分的修正剂量数Mod‑D<sub>0</sub>，所述Mod‑D<sub>0</sub>＝D<sub>0</sub>×D×S；确定所述目标活性成分的渗透性参数CLogP；根据已确定的所述目标活性成分的修正剂量数Mod‑D<sub>0</sub>及渗透性参数ClogP，采用二维象限法对所述目标活性成分进行分类。 | ||
| 地址 | 300193 天津市南开区鞍山西道312号 | ||