发明名称 一种他达拉非药物组合物及其制备方法
摘要 本发明公开了一种他达拉非药物组合物,原辅料的重量百分比如下:他达拉非1-10%;填充剂80-95%;润滑剂0.5-2%;重量百分比不超过7%的粘合剂和重量百分比不超过5%的崩解剂。通过优选粉末直接压片辅料的类型、控制原辅料的比例、优化粉末直接压片的混合顺序解决药物粉末直压存在的问题。可以出人意料的获得可压性好、药物含量均匀度高、溶出速率快的他达拉非片。并且该片剂与原研制剂相比可以显著减少崩解剂的量,同时获得良好的崩解效果和更高的溶出度和生物利用度。另外该片剂无需添加润湿剂如十二烷基硫酸钠,可以减少其对于胃肠道的副作用。
申请公布号 CN105213333A 申请公布日期 2016.01.06
申请号 CN201410306380.1 申请日期 2014.06.30
申请人 深圳海王药业有限公司 发明人 肖琰;王志国;杨经安;崔婧;王丽丽
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K31/4985(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P15/10(2006.01)I 主分类号 A61K9/20(2006.01)I
代理机构 深圳市百瑞专利商标事务所(普通合伙) 44240 代理人 杨大庆
主权项 一种他达拉非药物组合物,原辅料的重量百分比如下:他达拉非1‑10%;填充剂80‑95%;润滑剂0.5‑2%。
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