发明名称 |
一种他达拉非药物组合物及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种他达拉非药物组合物,原辅料的重量百分比如下:他达拉非1-10%;填充剂80-95%;润滑剂0.5-2%;重量百分比不超过7%的粘合剂和重量百分比不超过5%的崩解剂。通过优选粉末直接压片辅料的类型、控制原辅料的比例、优化粉末直接压片的混合顺序解决药物粉末直压存在的问题。可以出人意料的获得可压性好、药物含量均匀度高、溶出速率快的他达拉非片。并且该片剂与原研制剂相比可以显著减少崩解剂的量,同时获得良好的崩解效果和更高的溶出度和生物利用度。另外该片剂无需添加润湿剂如十二烷基硫酸钠,可以减少其对于胃肠道的副作用。 |
申请公布号 |
CN105213333A |
申请公布日期 |
2016.01.06 |
申请号 |
CN201410306380.1 |
申请日期 |
2014.06.30 |
申请人 |
深圳海王药业有限公司 |
发明人 |
肖琰;王志国;杨经安;崔婧;王丽丽 |
分类号 |
A61K9/20(2006.01)I;A61K31/4985(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P15/10(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/20(2006.01)I |
代理机构 |
深圳市百瑞专利商标事务所(普通合伙) 44240 |
代理人 |
杨大庆 |
主权项 |
一种他达拉非药物组合物,原辅料的重量百分比如下:他达拉非1‑10%;填充剂80‑95%;润滑剂0.5‑2%。 |
地址 |
518057 广东省深圳市南山区高新技术北区朗山二路海王工业城 |