具有肠溶膜衣的硬胶囊

摘要

本发明提供一种具有肠溶膜衣的硬胶囊，其利用封口结构与特定组成的肠溶膜衣包覆硬胶囊，使此具有肠溶膜衣的硬胶囊于胃及小肠具有完整外型，但于大肠中可崩解并定点释放出硬胶囊壳内的活性炭，由此选择性吸附小分子亲蛋白质化合物，例如吲哚、硫酸吲哚酚、对甲酚、马尿酸等。此外，所得具有肠溶膜衣的硬胶囊可作为预防或治疗肾脏疾病或肝脏疾病的医药组合物。

主权项

一种具有肠溶膜衣的硬胶囊，包括：硬胶囊壳，其中该硬胶囊壳由胶囊帽与胶囊体所组成，且沿着该胶囊帽的外缘开口与该胶囊体的邻接区域定义为一接合区域；封口结构，该封口结构直接贴合于该硬胶囊壳外的该接合区域，其中该封口结构的材料选自于由聚乙烯吡咯烷酮、明胶以及植物性物质所组成的族群；以及肠溶膜衣，直接贴合于该硬胶囊壳与该封口结构，其中该肠溶膜衣包括：聚合物，其中该聚合物为虫胶；塑化剂，其中该塑化剂选自于由羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇以及丙二醇所组成的族群；抗结块剂，其中该抗结块剂选自于由滑石粉、硬脂酸镁以及单硬脂酸甘油酯所组成的族群；以及表面活性剂，其中该表面活性剂为聚山梨醇酯60且基于该肠溶膜衣为100重量百分比，该表面活性剂为0重量百分比至1.0重量百分比但不包含0重量百分比，以及基于该聚合物之含量为100重量百分比，该塑化剂为大于20重量百分比至100重量百分比，且该抗结块剂1.25重量百分比至小于25重量百分比；其中该具有肠溶膜衣的硬胶囊不溶于pH 1.0至pH 6.8的环境，但溶于pH7.2的环境。