| 摘要 |
<p>본 발명은 신규한 글리세릴 포스포릴 콜린(glyceryl phosphoryl choline) 결정 및 이의 제조 방법에 관한 것이다. 본 발명의 글리세릴 포스포릴 콜린 결정은 그 제조에 있어 용매 환경에서 결정 석출 온도 및 교반 시간을 조절함으로써, 신규한 결정을 수득할 수 있으며, 시딩(seeding)과정이 불필요하여 종래 방법에 비해 제조과정이 용이하다. 본 발명의 결정은 용해온도가 100℃ 이상 이면서, 열안정성 및 결정다형의 분석 결과를 통해 열역학적 경시 변화가 일어나지 않는 안정한 고상(solid form)임이 확인되어 제제학적으로 매우 유용하다. 또한, 흡습성 시험 결과 우수한 흡습성의 프로파일을 보유하고, BD(bulk density) 및 TD(tap density)는 제형 제조에 적합한 값을 나타내며 입자 분포도가 매우 균일하고 정규분포의 대칭적 특성을 가져 제제의 용이성을 갖는다. 이러한 본 발명의 글리세릴 포스포릴 콜린 결정(Ⅲ 및 Ⅳ형)은 뇌기능 개선제로서 치매 치료제로 이용될 수 있다.</p> |
