重组ＶＷＦ调配物

摘要

明提供重组温韦伯氏因子(rVWF)之长期稳定医药调配物及制备及投予该等调配物之方法。

主权项

一种重组温韦伯氏因子(recombinant von Willebrand Factor，rVWF)之稳定液体医药调配物，其包含：(a)rVWF；(b)缓冲液；及(c)浓度为1至500mM之包含氯化钠及氯化钙的盐；其中该医药调配物中的rVWF在4℃下稳定至少26周且包含分子量250kD之选自由以下者所组成之群组的多肽：a)SEQ ID NO：3中所示之胺基酸序列；b)a)之生物活性类似物、片段或变异体，其中该生物活性类似物、片段或变异体之胺基酸序列与SEQ ID NO：3具有至少90%之同一性；c)由SEQ ID NO：1中所示之聚核苷酸编码的多肽；d)c)之生物活性类似物、片段或变异体，其中编码该生物活性类似物、片段或变异体的聚核苷酸之序列与SEQ ID NO：1具有至少90%之同一性；及e)由在高等严格杂交条件下与SEQ ID NO：1中所示之聚核苷酸杂交之聚核苷酸编码的多肽；其中该缓冲液包含在0.1mM至500mM的范围内之pH缓冲剂且其中pH在2.0至12.0之范围内；其中该缓冲剂为柠檬酸钠。