一种埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备方法

摘要

本发明公开了一种埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备方法，属于药物制剂领域，制备方法为(1)含药丸丸芯的制备，在流化床中用底喷方式将含药包衣液喷雾包衣至80-300重量份蔗糖丸芯上，形成含药丸芯；(2)隔离衣层包衣，在流化床中用底喷方式对含药丸芯进行隔离衣的包衣。(3)肠溶衣层包衣，在流化床中用底喷的方式对包完隔离衣的含药丸芯进行肠溶衣的包衣，得到18-20目的肠溶微丸。本发明肠溶衣材料是一种新型的聚丙烯酸树脂乳胶液，具有很好的成模性、增塑性，所得的肠溶衣无色无味、柔性好，具有良好的抗裂性，在热、光、空气及一定湿度条件下表现出很好的稳定性。相比于传统使用的L30D-55，该包衣材料具有粘度高，用量少，能适应快速包衣，色泽重现性好的特点。这是首次将这种包衣材料应用于埃索美拉唑镁微丸的肠溶包衣中。

主权项

一种埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备方法，由内至外依次为含药丸芯、隔离衣层和肠溶衣层，其步骤如下：(1)含药丸芯的制备先将羟丙甲基纤维素2‑10重量份分散在50‑200重量份药用乙醇中，加入50‑100重量份的纯化水，待羟丙甲纤维素全部溶胀后加入23重量份0‑20μm的埃索美拉唑镁三水合物配制含药包衣液，在流化床中用底喷方式将含药包衣液喷雾包衣至80‑300重量份蔗糖丸芯上，形成含药丸芯；(2)隔离衣层包衣将处方量的10‑100重量份的胃溶型薄膜包衣预混剂分散于150‑300重量份的纯化水中，即得隔离衣包衣液，在流化床中用底喷方式对含药丸芯进行隔离衣的包衣；(3)肠溶衣层包衣将100‑150重量份的聚丙烯酸树脂乳胶液加入到130‑200重量份的纯化水中搅拌均匀即得肠溶衣包衣液，在流化床中用底喷的方式对包完隔离衣的含药丸芯进行肠溶衣的包衣，得到埃索美拉唑镁肠溶微丸。