一种荷丹制剂的指纹图谱测定方法

摘要

本发明公开了一种荷丹制剂的指纹图谱测定方法，包括建立标准对照指纹图谱、测定待检样品指纹图谱、将标准对照指纹图谱和待检样品指纹图谱进行比对，鉴别待检样品是否合格，本发明检测准确、操作简便，选用三氯甲烷为提取溶剂，将检测波长、梯度洗脱等色谱条件进行优选，促使荷丹制剂的有效成分提取较完全，所得指纹图谱信息量较大，色谱图的分离度高，有效避免了色谱图的拖尾现象，有助于监控荷丹制剂的质量，保证药品质量稳定、均一。

主权项

一种荷丹制剂的指纹图谱测定方法，其特征在于：所述测定方法包括以下步骤：步骤一：建立标准对照指纹图谱；(1)制备供试品溶液在荷丹制剂中加入硫酸溶液和三氯甲烷，并加热回流，回收三氯甲烷，取续滤液，即得；(2)获得色谱图将步骤(1)制备的供试品溶液，注入高效液相色谱仪，获得色谱图，色谱条件如下：色谱柱为PHENOMENEX LUNA C‑18柱，检测波长为260‑280nm，流动相A为乙腈，B为含0.1％甲酸和0.3％三乙胺的溶液，梯度洗脱55‑65分钟；(3)建立标准对照指纹图谱随机选取8‑12批次荷丹制剂的色谱图，建立标准对照指纹图谱；步骤二：测定待检样品指纹图谱；步骤三：将步骤一、步骤二得到的指纹图谱进行相似度比对，鉴别待检样品是否合格。