抗体配制剂

摘要

本发明提供稳定的含水药物配制剂，其包含治疗性抗体、海藻糖、缓冲剂、和任选的表面活性剂，且具有在约5.5至约7.0的范围中的pH。本发明还提供用于制备此类配制剂的方法和使用此类配制剂的方法。在过去几年里，生物技术的进步使之可能使用重组DNA技术来生产多种蛋白质，供药物应用。

主权项

一种稳定的含水药物配制剂(aqueous pharmaceutical formulation)，该配制剂包含单克隆抗体、海藻糖(trehalose)、和缓冲剂(buffer)，其中该配制剂中所述单克隆抗体对所述海藻糖的重量比为约1.65至约4.95，且其中该配制剂具有约5.5至约7.0的pH。