一种含有莫西沙星的固体药物组合物

摘要

本发明涉及一种含有莫西沙星的药物组合物，以莫西沙星与药学上可接受的辅料组成固体药物组合物，该组合物可以通过本发明的技术方案制备成薄膜包衣片剂，通过在处方中加入同时具有金属离子螯合剂和粘合剂性质的羧甲基纤维素钠，避免了在固体制剂生产和存储过程中红色莫西沙星金属离子螯合物的产生，从而提高了莫西沙星片剂的稳定性，此制备处方和工艺质量稳定、可控。

主权项

一种含有莫西沙星的固体药物组合物，以盐酸莫西沙星为主药，包括填充剂，崩解剂，润滑剂，金属离子螯合剂，以及包衣剂，通过如下步骤进一步制备成薄膜包衣片剂：1)取盐酸莫西沙星原料药粉碎，备用；2)取金属离子螯合剂，加纯化水配置成一定浓度溶液，作为粘合剂，备用；3)取处方量盐酸莫西沙星，填充剂，崩解剂混合均匀，加入步骤2)所得粘合剂制软材，制湿颗粒，干燥，整粒，得载药莫西沙星颗粒；4)取步骤3)所得载药莫西沙星颗粒，加入处方量润滑剂，混合均匀，压片，得莫西沙星素片；5)取盐酸莫西沙星素片，以包衣剂进行包衣，得盐酸莫西沙星薄膜包衣片；其特征在于所述金属离子螯合剂为羧甲基纤维素钠，其水溶液浓度为2％‑5％，优选3％。