包含凝血酶和纤维蛋白原的粉末制剂

摘要

本发明涉及适用于医疗用途的包含凝血酶和纤维蛋白原的无菌粉末组合物，和用于产生所述无菌粉末组合物的方法，其中所述凝血酶粉末由液体原料产生，其中所述原料包括凝血酶的溶液或悬浮液，优选地溶液，其中所述粉末通过由选自无菌喷雾干燥或无菌流化床干燥的过程除去液体来产生，且其中由从原料除去液体所得的所述粉末显示至少80％的液体原料的凝血酶效力或活性，且其中所述纤维蛋白原粉末通过由无菌喷雾干燥或无菌流化床干燥从原料除去液体来产生，其中原料包括纤维蛋白原的溶液或悬浮液，优选地溶液，且其中所述组合物被包装为用于医疗用途的最终无菌药物产品。

主权项

一种无菌粉末组合物，所述无菌粉末组合物适用于医疗用途，包含凝血酶和纤维蛋白原，其中所述凝血酶粉末由液体原料产生，其中所述原料包括凝血酶的溶液或悬浮液，优选地溶液，其中所述粉末通过由选自无菌喷雾干燥或无菌流化床干燥的过程除去液体来产生，且其中由从所述原料除去液体所得的所述粉末显示至少80％的所述液体原料的凝血酶效力或活性，且其中所述纤维蛋白原粉末通过由无菌喷雾干燥或无菌流化床干燥从原料除去液体来产生，其中所述原料包括纤维蛋白原的溶液或悬浮液，优选地溶液，且其中所述组合物被包装为用于医疗用途的最终无菌药物产品。