葡萄糖醇，1-脱氧-1-(甲胺基)-,1-(6-氨基-3,5-二氟吡啶-2-基)-8-氯-6-氟-1,4-二氢-7-(3-羟基氮杂环丁烷-l-基)-4-氧-3-喹啉羧酸盐的结晶形态

摘要

本申请的公开大体上涉及无水葡萄糖醇，1-脱氧-1-(甲胺基)-,1-(6-氨基-3,5-二氟吡啶-2-基)-8-氯-6-氟-1,4-二氢-7-(3-羟基氮杂环丁烷-l-基)-4-氧-3-喹啉羧酸盐的结晶形态，包括该结晶形态的组合物，制备该结晶形态的方法。德拉沙星是氟喹诺酮抗生素，具有化学结构和化学名称1-脱氧-1-(甲胺基)-,1-(6-氨基-3,5-二氟吡啶-2-基)-8-氯-6-氟-1,4-二氢-7-(3-羟基氮杂环丁烷-l-基)-4-氧-3-喹啉羧酸盐。研究已经表明存在三个德拉沙星的无水多晶型，以及三水合物和甲醇和乙醇溶剂化物。

主权项

一种制备葡萄糖醇，1‑脱氧‑1‑(甲胺基)‑,1‑(6‑氨基‑3,5‑二氟吡啶‑2‑基)‑8‑氯‑6‑氟‑1,4‑二氢‑7‑(3‑羟基氮杂环丁烷‑l‑基)‑4‑氧‑3‑喹啉羧酸盐的结晶无水形态1A的方法，其包括步骤：(a)干燥德拉沙星葡甲胺三水合物；和(b)暴露干燥的德拉沙星葡甲胺于高温和湿度下。