| 摘要 |
1. Порошок для применения в качестве лекарственного средства, отличающийся тем, что он содержит мелатонин в количестве от 35 до 90 мас.%, по меньшей мере один водорастворимый эксципиент в количестве от 5 до 60 мас.% и по меньшей мере один водорастворимый сурфактант в количестве от 0,5 до 5% от общей массы порошка, причем указанный порошок имеет Х90 менее 100 мкм и средний объемный диаметр менее 50 мкм.2. Порошок по п. 1, отличающийся тем, что он содержит частицы, в которых присутствуют мелатонин, водорастворимый эксципиент и водорастворимый сурфактант.3. Порошок по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что он получен из раствора, содержащего мелатонин, путем распылительной сушки.4. Порошок по п. 1, отличающийся тем, что указанный водорастворимый эксципиент выбран из группы, состоящей из:алитама, ацесульфама калия, аспартама, сахарина, сахарина натрия, цикламата натрия, сукралозы, трегалозы, ксилита, лимонной кислоты, винной кислоты, циклодекстрина, декстрина, гидроксиэтилцеллюлозы, желатина, яблочной кислоты, мальтита, мальтодекстрина, мальтозы, полидекстрозы, бикарбоната натрия или калия, хлорида натрия или калия, цитрата натрия или калия, фосфолипидов, лактозы, сахарозы, глюкозы, фруктозы, маннита, сорбита, природных аминокислот, аланина, глицина, серина, цистеина, фенилаланина, тироксина, триптофана, гистидина, метионина, треонина, валина, изолейцина, лейцина, аргинина, лизина, аспарагиновой кислоты, глутаминовой кислоты, аспарагина, глутамина, пролина, их солей и любых простых химических модификаций, как в случае N-ацетилцистеина и карбоцистеина, и их смеси.5. Порошок по п. 1, отличающийся тем, что указанный водораств |
