| 摘要 |
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种瑞格列奈口腔用膜剂及其制备方法。其特征在于包含瑞格列奈原料药，以及成膜材料、崩解剂、增塑剂、调味剂及着色剂。其中崩解剂优选羧甲基淀粉钠；成膜材料优选PVA、淀粉和泊洛沙姆的混合物；增塑剂优选甘油；调味剂优选甘露醇；着色剂优选靛蓝。其制备方法为：称取PVA，加水在95℃溶解，并保持2小时，放至室温；将淀粉、羧甲基淀粉钠、甘露醇、靛蓝等，加水适量溶解；取泊洛沙姆188及瑞格列奈，用适量乙醇溶解，并加入甘油；将上述各溶液混合；将所得溶液按要求涂膜，烘干；脱膜，切割，包装，灭菌即得瑞格列奈口腔膜剂。本发明与其他制剂相比较，制剂成本降低，老年人及吞咽困难的患者便于服用与携带。 |
