发明名称 枳术颗粒的制备工艺
摘要 本发明公开了枳术颗粒的制备工艺。该工艺将炒白术和炒枳实采用超临界萃取,得到的萃取挥发油采用β-环糊精制备成萃取物包合物,炒白术和炒枳实超临界萃取药渣再和荷叶水提,水提液经膜分离的透过液浓缩与萃取物β-环糊精包合物、适量糊精和甜菊苷沸腾喷雾制粒,灌装。采用该工艺制备的枳术颗粒得膏率低、疗效好,稳定性好。
申请公布号 CN100591345C 申请公布日期 2010.02.24
申请号 CN200710022971.6 申请日期 2007.05.29
申请人 南京中山制药有限公司 发明人 濮存海;尹慧晶;赵开军;王波;陈磊
分类号 A61K36/752(2006.01)I;A61K36/62(2006.01)I;A61K36/284(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I 主分类号 A61K36/752(2006.01)I
代理机构 南京天华专利代理有限责任公司 代理人 徐冬涛;刘成群
主权项 1、一种枳术颗粒的制备工艺,选用原料药材的重量份为炒白术40份,炒枳实20份,荷叶6份,其特征在于该工艺包括以下步骤:a、按重量份配比称取原料药炒白术,炒枳实,荷叶,备用;b、粉碎:将炒白术、炒枳实粉碎,混合均匀,备用;c、超临界萃取:取炒白术、炒枳实混合颗粒于萃取釜中,CO2超临界萃取,萃取压力为30-36Mpa,萃取釜温度为40-60℃,CO2流速为24~30L/h,萃取时间为0.5-2.5小时,收集萃取物,备用;d、水提:取经CO2超临界萃取过的炒白术和炒枳实药渣、荷叶,加6~10倍量水煎煮1~3次,每次1~3小时,滤过,合并滤液,得水提液;e、膜分离:水提液先采用0.2μm孔径的膜过滤后,滤液再用0.01μm孔径的膜过滤;透过液减压浓缩至60℃相对密度为1.10-1.20的清膏,备用;f、萃取物包合:取萃取物重量的6-10倍量的β-环糊精,加入β-环糊精量的2-4倍量的水研匀,倒入胶体磨中,缓慢连续滴加用乙醇溶解的萃取物,醇用量为萃取物体积的15%-45%,碾磨包合30-50分钟,倾出,冷藏静置12~48小时,滤过,于40℃真空干燥,即得萃取物包合物;g、制粒:萃取物包合物及适量糊精、甜菊苷混合,置制粒器中,将清膏喷入,一次进风温度为70-90℃;二次进风温度为90-110℃;出风温度为40-50℃,物料温度:50-80℃,蠕动泵转速:60-120r/min,所得颗粒即为枳术颗粒。
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