一种注射用复方维生素及其制备方法

摘要

本发明为一种注射用复方维生素(4)及其制备方法，具体为一种供注射用的复方维生素(4)冷冻干燥制剂，其组成物包括：维生素A棕榈酸酯、维生素D2、维生素E、维生素K1、吐温-80、稳定剂、支撑剂、pH调节剂。采用本发明提供的处方组成及制备工艺，所得产品外观优良，冻晶细小，复溶时间短，产品稳定性良好。本发明所述的注射用复方维生素(4)溶血性试验、家兔耳缘血管静脉滴注刺激试验、全身过敏性试验，符合注射用药安全性要求。

主权项

1、注射用复方维生素(4)，其特征在于为一种供注射用的复方维生素(4)冷冻干燥制剂，其组成物包括：维生素A棕榈酸酯、维生素D2、维生素E、维生素K1、助溶剂、稳定剂、支撑剂、pH调节剂。其中每1000瓶(相当于2000ml)活效成分及用量为：维生素A棕榈酸酯(2125000单位~3125000单位)、维生素D2(170000单位~250000单位)、维生素E(12.75g~18.75g)、维生素K1(1.7g~2.5g)。