一种利培酮的口腔速溶膜及其制备方法

摘要

一种利培酮的口腔速溶膜及其制备方法，用于改善利培酮的使用性能。其技术方案是，所述速溶膜组分内含有利培酮、水溶性药用高分子辅料、添加剂以及水，各组分的含量按质量份计为：利培酮2～60，水溶性药用高分子辅料25～98；水0.1～25。本发明解决了目前利培酮临床难以下咽，少儿人群和老年患者服用不太适用，以及在没有水的情况下不能方便服用等问题。它可以在舌上溶化，不论多小的婴儿都不会发生被噎住的隐患，有效成分在舌下和颊粘膜吸收，起效较之口腔崩解片还要迅速。除此之外，本发明服药顺应性好，特别适宜老人、小孩及吞咽困难的患者。

主权项

1.一种利培酮的口腔速溶膜，其特征在于，所述口腔速溶膜组分内含有利培酮、水溶性药用高分子辅料、添加剂以及水，各组分的含量按质量份计为：利培酮 2～60，水溶性药用高分子辅料 25～98；水 0.1～25；所述水溶性药用高分子材料为聚维酮、明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、改性淀粉、糊精、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、丙烯酸树脂、聚乙二醇或聚乙烯醇中的一种或其混合物；所述添加剂为调味剂、着色剂、遮光剂、增塑剂、防腐剂、pH调解剂和崩解剂，添加量为：调味剂 0.05～20；着色剂 0.01～3；遮光剂 0.01～3；增塑剂 0.5％～15；防腐剂 0.05～3％；PH调解剂 0.1～6；崩解剂 0.5～15。