腰麻专用局麻药-葡萄糖冻干粉针剂及制备方法及其包装方法

摘要

本发明公开了一种腰麻专用局麻药-葡萄糖冻干粉针剂及制备方法及其包装方法。由相应局麻药-葡萄糖溶于注射用水中，加入活性炭吸附、脱炭过滤、0.22μm微孔滤膜过滤，所得滤液在无菌条件下再按规格分装于无菌西林瓶或易折安瓿中，经真空冷冻干燥得冻干粉；然后采用塑胶铝盖西林瓶封口或卡式瓶封口或易折安瓿工艺将安瓿封口，贴签，得灭菌腰麻专用局麻药-葡萄糖冻干粉针剂；冻干粉针剂与相应溶剂采取预灌封注射器工艺包装后再灭菌外包装成一个腰麻用药单位。优点是最大限度地减少麻醉医师的工作量，避免抽药差错事故的发生和高温高压下氧化分解及杂质产生。

主权项

1、一种腰麻专用局麻药-葡萄糖冻干粉针剂，其特征是：由相应局麻药-葡萄糖溶于注射用水中，加入活性炭吸附、脱炭过滤、0.22μm微孔滤膜过滤，所得滤液在无菌条件下再按规格分装于无菌西林瓶或卡式瓶或易折安瓿中，经真空冷冻干燥得冻干粉；然后采用塑胶铝盖西林瓶封口或卡式瓶封口或易折安瓿工艺将安瓿封口，贴签，得到灭菌腰麻专用局麻药-葡萄糖冻干粉针剂；所述的相应局麻药-葡萄糖为布比卡因-葡萄糖、或左布比卡因-葡萄糖、或罗哌卡因-葡萄糖、或丁卡因-葡萄糖。