MCM6和MCM7单克隆抗体及其用于诊断宫颈疾病的方法

摘要

提供了诊断患者样品中高分级宫颈疾病的组合物和方法。该组合物包含与MCM6或MCM7特异性结合的新单克隆抗体及其变体和片段。进一步提供了具有本发明的MCM6或MCM7抗体的结合特征的单克隆抗体。在此还公开了产生本发明的MCM6或MCM7单克隆抗体的杂交瘤细胞系。发现组合物可用于实施诊断高分级宫颈疾病的方法中，包括检测患者宫颈样品中MCM6、MCM7或MCM6和MCM7两者的超表达。进一步提供了实施本发明方法的试剂盒。本发明还包括了包含MCM6和MCM7抗原决定部位的氨基酸序列的多肽和使用这些多肽产生抗体的方法。

主权项

1.能够特异性结合MCM7的单克隆抗体，或其变体或片段，其中所述抗体选自：(a)由保藏于ATCC的专利保藏号为PTA-6669的杂交瘤细胞系2E6.2产生的单克隆抗体；(b)具有由杂交瘤细胞系2E6.2产生的单克隆抗体的结合特征的单克隆抗体；(c)与能够结合由杂交瘤细胞系2E6.2产生的单克隆抗体的抗原决定部位结合的单克隆抗体；(d)与包括SEQ ID NO：6所示氨基酸序列的抗原决定部位结合的单克隆抗体；(e)在竞争性结合测定中与由杂交瘤细胞系2E6.2产生的单克隆抗体竞争的单克隆抗体；和(f)为单克隆抗体(a)-(e)的抗原结合片段的单克隆抗体，或其变体或片段，其中该抗原结合片段保留与MCM7特异性结合的能力。