红曲提取物油及其软胶囊的制备和应用

摘要

一种红曲提取物油及其软胶囊的制备和应用，在红曲药材中加入溶剂，加热回流2～5小时，滤过，滤渣加入溶剂，加热回流1～4小时，合并滤液，在50～90℃下浓缩成25℃温度下相对密度达1.1～1.4的浸膏；在浸膏中按红曲药材质量分加入1～4倍的乙醇，溶解，过滤，回收乙醇至稠膏，在稠膏中按红曲药材质量分加入0.5～1倍的乙醇，60～95℃蒸干，并保温1～5小时；在浸膏中加入0.5～4倍的乙醇，再加入0.5～5倍的植物油，50～70℃下搅拌混匀，回收乙醇得到红曲提取物油；用红曲提取物油制得的软胶囊中有效成分洛伐他汀的含量按质量分为0.2～1.2％；该软胶囊应用在制备治疗高血脂症药物方面；本发明能有效去除红曲中的大量无效成分，有效增加单位重量提取物中的他汀类化合物的含量。

主权项

1、一种红曲提取物油，其特征在于通过下列工艺步骤制得：A、在红曲药材中，加入浓度为60～100％的溶剂，加入量按质量分溶剂量为红曲药材量的4～12倍，加热回流2～5小时，滤过，滤渣加入浓度60～100％的溶剂，加入量按质量分溶剂量为红曲药材量的4～8倍，加热回流1～4小时，滤过；所述溶剂为甲醇、乙醇、丙醇或者异丙醇之一；B、合并滤液，在50～90℃下浓缩成25℃温度下相对密度达1.1～1.4的浸膏；C、在浸膏中按红曲药材质量分加入1～4倍、浓度60～100％的乙醇，溶解，过滤，回收乙醇至稠膏，在稠膏中按红曲药材质量分加入0.5～1倍的浓度为80～95％乙醇，60～95℃蒸干，并保温1～5小时；D、在C步骤所得浸膏中按红曲药材质量分加入0.5～4倍、浓度60～100％的乙醇，溶解，再按红曲药材质量分加入0.5～5倍的植物油，50～70℃下搅拌混匀，回收乙醇至无醇味，得红曲提取物油，其中所述植物油为食用调和油、大豆油、花生油、橄榄油或菜籽油中的一种或几种。