不含抑菌剂的复方门冬维甘滴眼液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种不含抑菌剂的复方门冬维甘滴眼液及其制备方法，它包含门冬氨酸、维生素B₆、甘草酸二钾、盐酸萘甲唑啉、甲硫酸新斯的明、马来酸氯苯那敏、pH调节剂、等渗剂、稳定剂、增稠剂和清凉剂等，其制备方法采用无菌操作灌装工艺，并且本发明的滴眼液采用一次性单剂量的独立包装，保证了产品的无菌性能，使产品更加安全、可靠、简便、卫生。

主权项

1、不含抑菌剂的复方门冬维甘滴眼液，其特征是它包含以下组分：门冬氨酸 7.02～8.58g维生素B6 0.45～0.55g甘草酸二钾 0.9～1.1g盐酸萘甲唑啉 0.027～0.033g甲硫酸新斯的明 0.45～0.55g马来酸氯苯那敏 0.85～0.115gpH调节剂 0.1～50g等渗剂 0.1～50g加注射用水定容至1000mL所述pH调节剂为磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硼酸、硼砂、醋酸、醋酸钠、柠檬酸、柠檬酸钠、酒石酸、酒石酸钠、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾、氢氧化钠、氢氧化钾、盐酸、磷酸中的一种或多种复配；所述等渗剂为氯化钠、氯化钾、硼酸、硼砂、硫酸钠、硫酸钾、硝酸钠、硝酸钾、醋酸钠、甘露醇、甘油、丙二醇、葡萄糖中的一种或多种复配。