促肝细胞生长素水针制剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种从乳猪肝脏或未哺乳新生牛肝脏中提取的具有治疗或辅助治疗各种重型病毒性肝炎，如急性、亚急性、慢性重症肝炎作用的促肝细胞生长素水针制剂的制备方法，尤其涉及一种具有高稳定性的促肝细胞生长素水针制剂的制备工艺。其制备工艺为取促肝细胞生长素溶液，加入氯化钠，并用注射用水稀释得稀释液，每1000ml稀释液中含多肽9-11.5g，每1000ml稀释液中含5-20g氯化钠稳定剂，过滤，无菌分装，即得促肝细胞生长素水针制剂。本发明未添加任何赋形剂，从而减免了小分子蛋白交联的可能性，无致敏性，确保了制品的安全和有效，其稳定性好，制备工艺简单，降低生产成本，适合规模化生产，并可长期保存。

主权项

1、促肝细胞生长素水针制剂的制备方法，其特征在于取分子量在10,000道尔顿以下促肝细胞生长素溶液，加入氯化钠，并用注射用水稀释得稀释液，每1000ml稀释液中含多肽9-11.5g，每1000ml稀释液中含5-20g氯化钠作为稳定剂，过滤，无菌分装，即得分子量在10,000道尔顿以下促肝细胞生长素水针制剂。