胃漂浮渗透泵型非匀质膜胶囊缓控释系统及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂技术领域，公开一种胃漂浮渗透泵型非匀质膜胶囊缓控释系统及其制备方法。它由带有释药孔的非匀质膜胶囊壳及装载在里面的内容物组成。内容物包括药理活性物质、混悬剂和促渗剂，其重量百分比为：药理活性物质5％-30％，混悬剂40％-80％，促渗剂10％-50％；非匀质膜胶囊壳是一种由囊材液和淬火液制备而成的不对称双层膜壳，由囊帽和囊身组成；将内容物以粉末形式直接装载其中，并用囊材液将囊帽和囊身密封，同时在胶囊的任意一头打一个直径为0.3-0.5mm的小孔，因粉末的密度轻这一特征而使系统在胃内漂浮，从而克服大多数的缓控释系统在胃肠滞留时间太短、生物利用度不高的缺陷。

主权项

1、一种胃漂浮渗透泵型非匀质膜胶囊缓控释系统，它由带有释药孔的非匀质膜胶囊壳及装载在里面的内容物组成，其特征在于：所述的非匀质膜胶囊壳是一种由囊材液和淬火液制备而成的不对称双层膜壳，外层为致密薄层，内层为多孔厚层；它由囊帽和囊身组成；将内容物以粉末形式直接装载其中，并用囊材液将囊帽和囊身密封；因粉末的密度轻这一特征而使系统在胃内漂浮，同时以渗透压为动力控制释药；所述的内容物包括药理活性物质、混悬剂和促渗剂，其重量百分比为：药理活性物质5％-30％，混悬剂40％-80％，促渗剂10％-50％；所述的释药孔是在胶囊的任意一头打一个直径为0.3-0.5mm的小孔。